지노믹트리 정보

* 하나증권 미래산업팀(스몰캡)

★ 지노믹트리(228760.KQ): 매출 1.8조원 글로벌 대장암 조기진단 제품을 뛰어넘을 '얼리텍C' ★

원문링크: https://bit.ly/3JfdncE

1. 국내 실손보험 적용 임박, 매우 가파른 성장 전망
-지노믹트리는 국내 대표 체외 암 조기진단 전문 바이오기업
-얼리텍C(대장암 조기진단)의 경우 최종 확증임상은 올해 연말 마무리될 것으로 전망하며, 대규모 임상 데이터를 확보하기 때문에 임상이 마무리되면 국내 건강보험 등재는 무리 없을 것으로 판단
-매출액은 대장암 검진 서비스가 확대되면서 가파르게 증가하고 있는 추세에 있는데(2021년 3억원 → 2022년 20억원 → 2023년 약 40억원 예상) 국내 건강보험이 적용되면 대장암 진단을 받아야하는 인구(미국 질병예방서비스 특별위원회 권고 나이 45세 이상, 약 2,900만명) 중 검사 비용 10만원, 3년 주기 검사, 침투율 15%로 보수적으로 가정해도 국내에서만 연간 매출액 약 1,450억원이라는 결론
-당장 올해 2분기부터는 매출 성장에 대한 가능성이 시기적으로 앞당겨질 것
-신의료기술평가 유예 대상으로 올해 2분기 통과가 기대되는 상황으로 실손보험 적용으로 인한 수요 확대가 예상되기 때문
-가장 큰 모멘텀이 형성되고 있는 시기로 지노믹트리를 주목해야한다고 판단

2. 매출 1.8조원 ‘콜로가드(ColoGuard)’를 뛰어넘는 임상 성능
-얼리텍C는 콜로가드와 성능면에서 유사하거나 더 뛰어난 기술력을 확보하고 있다는 점을 주목
-1) 진단을 위해 대변 전체가 필요한 콜로가드와 달리(운송 이슈 존재) 얼리텍C는 대변의 1~2g만으로 진단이 가능하고, 2) 가장 큰 장점은 가격 경쟁력인데 콜로가드는 다중 바이오마커를 활용해 검체 분석 시간(26시간)과 원가율이 높은 반면, 얼리텍C는 단일 바이오마커를 활용하기 때문에 검체 분석 시간(8시간)이 월등히 짧으며, 원가율이 낮아 제품 판가 역시 낮게 책정
-콜로가드와 마찬가지로 1만명 대상 FDA 허가용 확증임상을 연내 돌입할 예정
-미국 시장까지 점유율 확대가 예상되는 동사의 얼리텍C는 콜로가드 대비 뛰어난 임상 결과를 보유하고 있어 중장기적으로 매출 성장 잠재력이 매우 높아 얼리텍C의 가치가 재평가 받아야한다고 판단

3. 얼리텍B(방광암 조기진단)는 올해부터 미국 시장 진입 예정
-얼리텍B의 미국 시장 진출이 머지 않았기 때문에 상당히 주목이 필요한 시점
-동사는 CLIA LAB을 직접 소유하고 있기 때문에 미국 내에서 LDT 서비스가 가능
-즉, 동사는 올해 2~3분기부터 미국 내 얼리텍B 판매를 본격화할 예정
-경쟁사 Pacific Edge는 미국 내 LDT 서비스 이후 급격한 주가 상승을 경험했으며, 매출액이 크게 증가하고 있는 상황
-다만, 제품의 민감도는 82%, 특이도는 85%로 얼리텍B보다 정확도가 현저히 낮은 수준
-따라서 얼리텍B 역시 LDT 서비스 출시 이후 가파른 매출액 증가가 예상되며, 동사의 주가 역시 점진적인 기대감 반영으로 급격한 주가 상승을 기대

하나증권 미래산업팀(스몰캡) 텔레그램 주소: https://t.me/hanasmallcap

하나증권 미래산업팀(스몰캡) 드림

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